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临床试验/ChiCTR-TRC-08000249
ChiCTR-TRC-08000249已完成3 期

计算机化认知矫正治疗(CCRT)的多中心随机对照研究

北京市科学技术委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2006年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
发起方
入组人数
300
试验地点
3
主要终点
认知功能

研究概览

简要总结

通过多中心、随机对照的方式,系统评价计算机化认知矫正治疗(CCRT)对精神分裂症认知缺陷、临床症状、社会功能、生活质量的疗效,运用神经电生理和神经影像的方法探讨 CCRT 的治疗作用机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
20 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • ① 符合精神障碍诊断统计手册第四版(DSM-Ⅳ)精神分裂症的诊断标准;
  • ② 经住院治疗后病情稳定,PANSS 阳性量表分<22;
  • ③ 存在明显认知损害:WCST 完成分类数<4 或数字倒背<7;
  • ④ 年龄 20-60 岁、初中以上文化程度;
  • ⑤ 患者自愿参与研究,并签知情同意书;
  • ⑥ 既往一个月和估计今后一个月药物种类、剂量不需调整;
  • ⑦ 家庭住址在北京市;

排除标准

  • ① 伴精神发育迟滞或脑器质性疾病患者;
  • ② 严重衰退或冲动兴奋不合作;
  • ③ 伴发严重的抑郁、焦虑和物质滥用;
  • ④ 存在听觉或 / 视觉感知障碍;
  • ⑤ 严重的躯体疾病或药物副作用,无法进行 CCRT 治疗;
  • ⑥ 孕期或哺乳期妇女。

研究组 & 干预措施

工娱治疗组

在治疗师的带领下,进行一般工娱治疗,包括操作性音乐治疗,舞蹈治疗等。每次持续 45 分钟,4-5 次 / 周,持续 3 月

计算机化认知矫正治疗组(CCRT)

计算机化认知矫正治疗组(CCRT)

结局指标

主要结局

认知功能

次要结局

  • 社会功能
  • 临床症状
  • 生活质量
  • 神经电生理和神经影像
  • 分子遗传学和神经生化

研究者

发起方
北京市科学技术委员会

研究点 (3)

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