ChiCTR-OPN-15006650尚未招募4 期
IIIb～Ⅳ期非小细胞肺癌的序贯综合微创治疗
自筹经费0 个研究点目标入组 120 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 主要终点
- 实体瘤局部控制率
研究概览
简要总结
评价介入微创治疗联合传统化疗治疗 IIIb～Ⅳ期非小细胞肺癌的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •○1 年龄≥18 周岁（男女不限）
- •○2 组织学和细胞学证实
- •○3 肿瘤 TNM 分期为 IIIb-IV 期，完全无手术适应症患者；
- •○5 预计生存期≥12 周
- •○6 血液学及肝功能检查基本正常，中性粒细胞>1.5×109/L,血小板>60×109/L，血清胆红素效率 1.5 倍正常上限值；无肝转移者的 AST 和 ALT 小于 2.5 倍的正常上限值；有肝转移者 AST 和 ALT 小于 5 倍正常上限值。
- •○7 KPS 评分>60 分；
- •○8 纳入本临床研究的患者必须签署知情同意书
排除标准
- •○1 患者体质过于虚弱，不能耐受或不愿接受手术者；
- •○2 同时合并其他恶性肿瘤者；
- •○3 严重心肺功能不全者，不能耐受经皮肺穿刺手术；
- •○4 严重糖尿病及血液病(出凝血功能障碍)患者；
- •○5 肿瘤穿刺部位有活动性出血、坏死者；
- •○6 妊娠、哺乳期妇女及所有未婚未育的年轻患者。
- •○7 造影剂、局麻药过敏者
研究组 & 干预措施
A
全身化疗
B
全身化疗+局部治疗（放射性粒子 / 射频）
C
全身化疗+放疗
D
全身化疗+局部治疗（放射性粒子 / 射频）+BAE
结局指标
主要结局
实体瘤局部控制率
总生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
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