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临床试验/ChiCTR2500107194
ChiCTR2500107194尚未招募早期 1 期

胰腺癌循环肿瘤细胞检测性能评价项目

骏实生物科技(上海)有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年8月7日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
循环肿瘤细胞

研究概览

简要总结

  1. 主要目标 1)基于胰腺癌细胞系和临床样本评估 CTC 的检测性能。 2)基于胰腺癌患者外周血样本,分析 CTC 检测结果与无病生存期(DFS)或微小残留病灶(MRD)的相关性; 3)基于经新辅助治疗的胰腺癌患者外周血样本,分析 CTC 检测结果与新辅助疗效的相关性。
  2. 次要目标 探索胰腺癌 CTC 的新标志物。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-85 岁;
  • 2.初诊即为可切除或经新辅助治疗后判定为可切除胰腺癌;
  • 4.术后病理诊断明确为胰腺导管腺癌;
  • 5.签署知情同意书,愿意遵循本研究的采样、评估和访视要求。

排除标准

  • 1.既往或现在同时患有其他癌症病史者;
  • 3.同期(前后 30 天)参与过药物临床试验;
  • 4.其他经研究者判断认为不适合参与本研究的情形。

研究组 & 干预措施

胰腺癌

结局指标

主要结局

循环肿瘤细胞

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
骏实生物科技(上海)有限公司

研究点 (1)

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