ChiCTR2100051583尚未招募早期 1 期
基于新型微流控芯片技术的循环肿瘤细胞与胆胰癌症患者预后相关性的前瞻性研究
晶准生物医学（深圳）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CTC 数量
研究概览
简要总结
1.通过惯性聚焦原理分离胰腺癌和胆管癌患者外周静脉血中的的 CTCs，判断 CTCs 的数量、亚群与患者预后及治疗反应的关系； 2.利用单细胞全基因组测序技术检测各个患者 CTC 细胞及对应组织中的突变、拷贝数变异、突变负荷等，运用生物信息学分析方法分析 CTC 的异质性及其与临床结局的关系； 3.初步探索胰腺癌和胆管癌循环肿瘤细胞的体外培养方法及细胞特性，以期获得 CTCs 细胞系，用于揭示胰腺癌和胆管癌的转移机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经过影像学及病理学检查确诊胰腺癌或者胆管癌患者；
- •2.初诊患者，既往未行任何相关治疗；
- •4.年龄：18 岁或以上（成人）。
排除标准
- •1.合并其他恶性肿瘤；
- •3.伴有重大器质性病变。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
分离 CTC
结局指标
主要结局
CTC 数量
时间窗: 初诊时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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