ChiCTR2100042081进行中（未招募）早期 1 期
集束化策略预防开颅手术患者围术期肺部并发症的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 564 人开始时间: 2021年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 564
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部并发症的发生率
研究概览
简要总结
运用集束化策略来降低围术期肺部并发症的发生，具体措施包括术前肺部风险的专项评估，充分的术前宣教和准备；术中优化麻醉管理，如保护性肺通气策略、多模式镇痛、液体目标导向治疗等的实施；术后维持呼吸道通畅、早下床、早进食、全面的护理干预等治疗措施，评估其可行性和效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、围术期肺部并发症发生的中高危患者（ARISCAT 评分≥26 分）；
- •3、术前胸部影像学无异常；
排除标准
- •1、既往接受肺部手术者；
- •2、合并 COPD、哮喘或呼吸暂停综合征患者；
- •3、合并胸廓及胸腔内疾病（纵膈肿物、胸部肿瘤等）；
- •4、合并严重的神经肌肉性疾病；
- •5、长期大量应用免疫抑制剂及激素者。
研究组 & 干预措施
试验组
围术期集束化干预策略
对照组
围术期常规诊治流程
结局指标
主要结局
肺部并发症的发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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