ChiCTR1800015811进行中（未招募）治疗新技术临床试验
加温湿化高流量鼻导管吸氧用于先天性心脏病患儿心导管介入诊疗的有效性临床研究
部门经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年4月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中最低 SpO2
研究概览
简要总结
本研究拟通过前瞻性随机对照研究，对拟在静脉全身麻醉下行择期心导管介入诊疗的先天性心脏病患儿，分别给予常规面罩吸氧和加温湿化高流量鼻导管吸氧（HFNC），探讨两种不同给氧方式下患者不同时点的通气情况、氧合情况、血流动力学和其他不良反应，了解 HFNC 在先心病患儿心导管介入诊疗手术中应用的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •A、符合室间隔缺损，房间隔缺损，动脉导管未闭诊断的先天性心脏病患儿；
- •B、年龄≥1 月，体重≥5 公斤，美国麻醉师协会（ASA）分级 I～II 级；
- •C、患儿家属同意并签署书面知情同意书。
- •D、无麻醉药物过敏史。
排除标准
- •呼吸睡眠暂停综合症；严重呼吸系统疾病；上呼吸感染或肺部感染；对异丙酚和芬太尼过敏的患儿；患儿及家属拒绝参与研究者。
研究组 & 干预措施
高流量吸氧组
高流量吸氧
面罩吸氧组
面罩吸氧
结局指标
主要结局
术中最低 SpO2
次要结局
- 心率
- 血压
- 呼吸频率
- 不良事件
- 胃窦面积
研究者
研究点 (1)
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