ChiCTR2100050008尚未招募4 期
艾司氯胺酮对术前焦虑抑郁患者腹腔镜全子宫切除术后早期情绪的影响研究
安徽医科大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉、手术、定向力恢复时间
研究概览
简要总结
研究艾司氯胺酮对术前焦虑抑郁患者腹腔镜全子宫切除术后早期情绪的影响，以指导临床。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.腹腔镜下行全子宫切除术的患者，ASA 麻醉分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •2.患者 30 岁≤年龄≤70 岁；
- •3.患者自愿参加本研究，术前均已签署知情同意书；
- •4.患者无语言、智力、理解能力损伤并且能正常沟通；
- •5.患者无神经精神障碍、药物依赖和酗酒史；
- •6.患者术前无严重心脑血管疾病或主要脏器功能障碍。
排除标准
- •对艾司氯胺酮及其他麻醉药物过敏的患者。
研究组 & 干预措施
S 组
艾司氯胺酮 0.2mg/kg
C 组
静脉注射生理盐水
结局指标
主要结局
麻醉、手术、定向力恢复时间
视觉模拟评分（VAS）
术后不良反应
PHQ-9 抑郁症筛查量表
焦虑自评量表评分
血浆脑源性神经营养因子
5-羟色胺
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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