ChiCTR-OOC-16008725进行中（未招募）不适用
悬吊式腔镜技术在乳腺癌手术中的应用价值
北京市教育委员会科技计划一般项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2016年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乳头乳晕复合体感觉
研究概览
简要总结
观察手术方式对乳头乳晕复合体感觉的影响。本研究前瞻性试验，分为腔镜手术组和不使用腔镜手术组。其差别在于腔镜手术组可回避乳房表面的切口，带来术后的美观，减少对乳头乳晕复合体感觉功能的影响。入组患者接受手术并进行随访，探索腔镜辅助下乳腺癌手术时，回避了乳房表面切口后，乳头乳晕复合体感觉功能的差异，进行相关因素的分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •病理学证实为乳腺癌，符合以下条件之一者：（１）有保留乳房指征的乳腺癌患者不能接受保乳手术或术后放疗；（2）保留乳头和乳晕复合体要求肿瘤边缘至乳晕边缘距离≥２ｃｍ，且术前超声或Ｘ线证实乳头、乳晕部无癌浸润征象；（3）腋窝淋巴结无明显肿大、融合及与腋静脉无明显黏连。
排除标准
- •已有乳房皮肤、乳头乳晕复合体的侵犯的体征或影像学表现（MRI）；已存在远处转移的乳腺癌；术中冰冻提示乳晕下切缘可见肿瘤。
研究组 & 干预措施
1
腔镜乳腺手术
2
不使用腔镜手术
结局指标
主要结局
乳头乳晕复合体感觉
时间窗: 术后 3 月
次要结局
- 术后并发症(术后三个月)
研究者
研究点 (1)
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