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临床试验/ChiCTR2300075893
ChiCTR2300075893尚未招募不适用

顺应性导向的个体化呼气末正压对吸烟人群全麻围术期呼吸功能的影响

自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
氧合指数

研究概览

简要总结

为具有呼吸功能障碍风险的吸烟人群确定一种更有益的术中通气方法,即在小潮气量通气的同时,比较以肺顺应性为导向的个体化呼气末正压通气与常用的固定水平呼气末正压通气在全麻中对患者术中呼吸功能及术后肺部并发症的影响,为患者术中通气选择一个更有效和更安全的呼气末正压水平,降低术中低氧血症和术后肺部并发症的发生风险。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
患者与负责评估所有结果的研究人员对研究分组不知情。但手术过程中的麻醉医生、护理人员以及术中评估人员对分组没有设盲。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18~80 岁;
  • 3.BMI<30kg/m2;
  • 4.吸烟>10 包*年且 3 年内无戒烟(包*年=每天吸烟包数*吸烟年数);
  • 5.全麻择期非心脏、非神经外科手术,且预计手术时长>2h。

排除标准

  • 1.术中需要单肺通气的患者;
  • 2.短期内或现有心力衰竭(NYHAⅢ~Ⅳ级)的患者;
  • 3.具有严重的肝、肾疾病和凝血功能障碍的患者;
  • 4.颅内压增高和有气胸或肺大疱的患者;
  • 5.具有重度、极重度限制性或阻塞性通气功能障碍的患者。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

氧合指数

次要结局

  • 呼吸力学指标
  • 血流动力学指标
  • 动脉血气结果
  • 术后肺部并发症发生率

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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