ChiCTR2000033663已完成早期 1 期
单房间隔穿刺压力监测阵发性心房颤动射频消融模式的真实世界临床研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 强生
- 入组人数
- 419
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发
研究概览
简要总结
本研究即旨在验证单次房间隔穿刺、应用 THERMOCOOL SMARTTOUCH 导管压力监测消融模式在真实世界中的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究纳入于阜外医院就诊的非瓣膜病阵发性心房颤动患者。所有患者均为抗心律失常药物难治性房颤，在阜外医院首次行射频消融术。
排除标准
- •既往有房颤射频消融史、心脏超声检测左心房＞55mm、左心房血栓、严重肺部疾病或既往有心脏外科手术史的患者将排除纳入研究。
研究组 & 干预措施
观察队列
射频消融术
结局指标
主要结局
复发
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
罗剑锋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 心房颤动高功率量化消融的安全性和有效性：单中心真实世界研究ChiCTR19000242242017 年度中央引导地方科技发展专项（2017070802D145）150
Unknown
不适用
TranseeTM 房间隔穿刺系统的安全性和有效性临床试验ChiCTR1900021933上海普实医疗器械科技有限公司120
Unknown
不适用
脉冲场消融治疗仪临床试验(预试验）ChiCTR2100051894天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司
Unknown
不适用
不同消融能源及导管压力对于阵发性房颤消融安全性及有效性影响的多中心随机对照研究ChiCTR-INR-17012080上海申康医院发展中心启动的新兴前沿技术联合攻关项目160
Unknown
不适用
消融指数指导下阵发性心房颤动的射频消融治疗：一项前瞻性、多中心、随机对照临床研究ChiCTR1900022041Biosense Webster, Inc., 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, CA, US. (请填写中文信息)226