ChiCTR2100053836进行中（未招募）不适用
基于瓜氨酸化蛋白图谱的临床前类风湿关节炎精准分型
国家自然科学基金，四川大学华西医院临床研究孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗 CCP 抗体
研究概览
简要总结
- 构建异常瓜氨酸化蛋白和位点图谱；
- RA 早期精准诊断体系研发。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥30 岁至≤55 岁（至筛选之日）；
- •ACPAs 阳性/ACR RA 评分 6 分/ACPAs 阴性；
- •无风湿性疾病既往史，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等；
- •未用过改善病情抗风湿药物(DMARDs，包括生物制剂)；
- •入选前 3 个月内未参加任何药物试验者；
- •了解观察研究全过程，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女；
- •近 1 年内有慢性腹泻或消化性溃疡病史者；
- •有精神疾患，酗酒史，药物或其他物品滥用者；
- •关节症状由已知的其他病因（包括但不限于骨关节炎、痛风、感染等）引起；
- •对试验药物过敏或使用禁忌者；
- •具有其他各种研究者认为不能加入此临床试验的情况。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
抗 CCP 抗体
类风湿因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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