ChiCTR2000039071进行中（未招募）早期 1 期
基于细胞外囊泡的阿尔茨海默病早期分子诊断
深圳市第二人民医院杰青团队项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年10月14日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞外囊泡蛋白
研究概览
简要总结
阿尔茨海默症(AD)是一种以神经元死亡和进行性痴呆为特征的破坏性神经退行性疾病。近年，AD 患者数量剧增，给全世界的家庭、社区和卫生保健系统产生了严重的负面影响。中国 AD 患者人数已居世界第一，同时也是全球增速最快的国家之一。目前还没有有效治愈 AD 的方法，不过，科学研究表明在 AD 早期进行干预可明显缓解 AD 进程和 AD 症状。因此，早期诊断在 AD 的防治中至关重要。传统的 AD 早期诊断方法主要依赖脑脊液生物学标志物和神经影像生物标志物，这些诊断方法创伤大、成本高、确诊窗口晚。因此，必须探索新的 AD 早期诊断技术。我们的研究想通过微创的血液或者无创的尿液、唾液、泪液、鼻腔冲洗液等体液中细胞外囊泡的分子标志物来实现 AD 的早期诊断。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①病例组：采用 NINCDS-ADRDA 诊断标准确诊的 AD 患者：受试者自愿参加试验和签署知情同意书；以记忆力下降为首发；MMSE 量表得分≤20 分，CDR 得分≥1 分。
- •②对照组：受试者自愿参加试验和签署知情同意书；年龄与性别匹配的无神经系统疾病且无 AD 家族史的其他患者。
排除标准
- •①病例组：突然起病；早期出现下列症状：步态不稳、癫痫、行为异常；其他病因所致痴呆：血管性痴呆、额颞叶痴呆、路易体痴呆、帕金森病痴呆、酒精性痴呆；严重高血压患者(180/110 mmHg)、重度糖尿病患者(空腹血糖大于 10.11mmol/L)、酗酒者。
- •②对照组：严重高血压患者(180/110 mmHg)、重度糖尿病患者(空腹血糖大于 10.11mmol/L)、酗酒者。
研究组 & 干预措施
阿尔茨海默病组 VS 正常组
结局指标
主要结局
细胞外囊泡蛋白
次要结局
- AD 相关血浆蛋白和核酸
研究者
研究点 (1)
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