ChiCTR1900022948进行中（未招募）早期 1 期
多学科个体化体重管理改善代谢综合征患者临床指标的观察性研究
南京医科大学附属无锡市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 650 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 650
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
通过对存在代谢综合征的腹型肥胖患者进行多学科个体化体重管理，观察其减轻体重尤其是内脏脂肪的长期有效性以及其改善血糖、血脂、血压等代谢指标的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 2009 年 IDF 代谢综合征定义并结合我国 CDS 标准，以腹部肥胖（男性腰围≥90cm、女性腰围≥85cm）为必备条件，合并下列两项或更多代谢异常：
- •TG≥1.7mmol/L，或已经治疗；
- •HDL-c 水平降低＜1.04mmol/L，或已接受相应治疗；
- •血压升高：收缩压≥130mmHg,或舒张压≥85mmHg，或此前已接受相应治疗，或此前已诊断高血压；血糖增高（空腹血糖≥5.6mmol/L，或餐后 2h 血糖≥7.8 mmol/L）或已诊断 2 型糖尿病。
- •年龄 18～65 岁之间，男女不限；
- •育龄期女性患者同意在试验期间采用避孕措施；
- •能理解并签署知情同意书者。
排除标准
- •继发性肥胖患者，包括疾病如甲状腺功能减退、库欣综合征或长期应用导致肥胖的药物等原因；
- •患有需要特殊饮食、影响运动的心、脑、肝、肾等器官的慢性疾病；
- •患有风湿免疫性疾病、血液系统疾病或有恶性肿瘤病史；
- •不能、不愿意或者不同意遵守研究要求，包括生活方式调整回访和受试者职责。
研究组 & 干预措施
Case series
多学科个体化体重管理
结局指标
主要结局
身高
体重
腰围
臀围
颈围
小腿围
大腿围
血压
血脂
血糖
葡萄糖糖耐量实验
胰岛功能
人体成分分析
心肺运动试验
次要结局
- 心率
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
- 内脏脂肪
- 血管弹性
- 踝肱指数
- 睡眠监测
- 胰腺脂肪沉积
- 肝脏脂肪沉积
- 焦虑量表
- 抑郁量表
- 体重对生活质量影响量表
研究者
研究点 (1)
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