ChiCTR2100052845尚未招募不适用
消脂护肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎疗效评价研究
河南省中医药研究专项课题（No. 2019JDZX2012）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谷丙转氨酶
研究概览
简要总结
围绕国家名老中医验方、我院院内制剂消脂护肝胶囊治疗 NASH 的临床疗效进行科学评价；阐释消脂护肝胶囊治疗 NASH 的部分作用机制；为进一步优化 NASH 综合治疗方案以及新药研发提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18 岁-65 岁男性或女性；
- •符合中、西医诊断标准；
- •空腹血糖≤7.0 mmol/L；
- •近 4 周未服用其他治疗 NASH 的药物。
排除标准
- •患严重心、脑、肾、造血系统疾病和焦虑、抑郁等情绪性疾病及精神病者；
- •长期使用糖皮质激素、氯丙嗪、胰岛素等引起的脂肪肝；
- •各类恶性肿瘤患者或既往有恶性肿瘤病史者；
- •正在参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
多烯磷脂酰胆碱胶囊
试验组
消脂护肝胶囊
结局指标
主要结局
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
肝脏瞬时弹性成像受控衰减参数
次要结局
- 症状
- 体重指数
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- 高密度脂蛋白
- 胰岛素抵抗指数
- 游离脂肪酸
- 单核细胞趋化蛋白 1
- 白介素-6
- 细胞色素 P450 2E1
研究者
研究点 (1)
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