ChiCTR-PRNRC-07000012已完成4 期
冠心病易损患者早期预警及优化干预方案的研究
国家自然基金、中日友好医院2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2007年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 急性心血管事件
研究概览
简要总结
寻找预测冠心病患者急性心血管事件的敏感性、特异性较强的血清分子标记物或其组合，构建冠心病易损患者早期预警体系并优化其干预方案，以期进一步降低冠心病患者急性心血管事件的发生。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 WHO 冠心病诊断标准；
- •2、既往有陈旧心梗病史或经冠脉造影证实至少有一支冠脉狭窄≥50%；
- •3、临床表现为无症状、稳定劳累性心绞痛、其它类型心绞痛或 ACS 超过 1 个月病情稳定者；
排除标准
- •1、近 1 个月内感染、发热、创伤、烧伤、手术史；
- •2、活动性结核病或风湿免疫疾病患者；
- •3、严重心衰患者，EF<35%；
- •4、合并严重瓣膜疾病或心肌病；
- •5、合并严重慢阻肺、肺心病或呼吸衰竭患者；
- •6、已知的肾功能不全，男性血清肌酐＞2.5mg/dl(221μmol/L)，女性＞2.0mg/dl(177μmol/L)；
- •7、已知的肝功能不全，基础肝酶检测＞正常值的 3 倍或合并肝硬化；
- •8、严重造血系统疾病；
- •12、病人的预期寿命小于 3 年。
研究组 & 干预措施
急性心血管事件发生组
无急性心血管事件发生组
结局指标
主要结局
急性心血管事件
次要结局
- 理化指标
- 肝肾功能等
- 症状体征
研究者
研究点 (2)
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