ChiCTR-ONR-17011651进行中（未招募）治疗新技术临床试验
宫颈癌早诊优治体系建立研究
上海市科委课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年1月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫颈癌 Ia1-IIa1 期细胞
研究概览
简要总结
探索早中期宫颈癌患者手术治疗中前哨淋巴结切除的意义并将前哨淋巴结切除与盆腔淋巴结清扫对患者预后进行对比。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.组织学确诊为宫颈鳞癌或腺癌，肿块大小≤4cm
- •2.癌组织分化可为 G1/G2/G3
- •3.患者无保留生育能力的需求
- •4.术前行 CT/MRI/PET-CT 检查提示无远处转移，有或无盆腔肿大淋巴结（≥5mm）
- •5.初诊 4 周内能完成手术
- •6.未行术前新辅助化疗
- •7.患者签署知情同意书
- •8.病人能够得到放化疗及定期随访
排除标准
- •2.患者不能接受手术方案
- •3.有严重的内外科合并症不能耐受手术
- •4.术前提示远处转移患者或远处淋巴结转移患者
研究组 & 干预措施
常规手术组
手术
优化手术组
手术
结局指标
主要结局
宫颈癌 Ia1-IIa1 期细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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