ChiCTR2100049062尚未招募早期 1 期
ERAS 理念下揿针、脐疗在腹腔镜胃癌根治术后恢复中应用的临床研究
贵州省科技厅科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次排气时间
研究概览
简要总结
此研究旨在证实中医方法（揿针、脐疗）能作为 ERAS 的有效措施应用到胃癌根治术后恢复过程中，并为之提供循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.组织病理学明确诊断为胃癌；
- •2.cTNM 分期均在 cT2~4aN0~3M0（2016 年第 8 版 UICC 分期标准）；
- •3.无严重心、肺、肝、肾、 脑或全身免疫性疾病者；
- •4.腹腔镜下胃癌根治术在治疗意向上可切除肿瘤；
排除标准
- •1.患有严重认知功能障碍者；
- •2.揿针穴位、神阙穴皮肤有感染、破损者；
- •3.临床资料不全、针具及敷贴脱落、过敏体质或晕针者。
研究组 & 干预措施
腹腔镜 ERAS+揿针疗法组
腹腔镜下行胃癌根治术，围术期按照 ERAS 理念，术后加以揿针疗法
腹腔镜 ERAS+神阙穴贴敷疗法组
腹腔镜下行胃癌根治术，围术期按照 ERAS 理念，术后加以神阙穴中药贴敷疗法
腹腔镜 ERAS+揿针疗法+神阙穴贴敷疗法组
腹腔镜下行胃癌根治术，围术期按照 ERAS 理念，术后加以揿针疗法和神阙穴中药贴敷疗法
单纯腹腔镜 ERAS 理念管理组
腹腔镜下行胃癌根治术，围术期按照 ERAS 理念
结局指标
主要结局
术后首次排气时间
术后首次排便时间
术后首次液体摄入时间
术后首次下床活动时间
术后住院时间
血常规
肾功能
肝功能
电解质
C 反应蛋白
白细胞介素-6
降钙素原
肿瘤坏死因子-α
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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