ChiCTR2000036642尚未招募早期 1 期
豁痰通络方治疗小儿难治性支原体肺炎随机对照研究
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状
研究概览
简要总结
本研究运用中西医结合治疗方法对小儿难治性支原体肺炎患儿进行干预，通过观察临床症状、胸部 CT 及细胞因子的检查，论证小儿难治性支原体肺炎之痰热毒闭肺络理论，进一步验证“通络”在治疗中的重要作用，形成小儿难治性支原体肺炎的临床治疗规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合小儿难治性支原体肺炎西医诊断标准及中医疾病诊断标准、辨证标准者；
- •2）年龄 3～14 岁，男女不拘；
- •3）由受试者家长签属知情同意书，并能够配合者。
排除标准
- •1）合并有其它免疫性疾病和 / 或应用免疫调节剂者；
- •2）伴有心力衰竭、呼吸衰竭、缺氧性脑病等严重并发症者；
- •3）伴有严重的肝、肾疾病，心血管疾病，内分泌疾病，血液系统疾病，神经系统疾病者。
- •4）对试验药物过敏者；
- •5）近三月内参加或正在参加其他药物临床试验的患者；
- •6）根据医生判断，容易造成失访者。
研究组 & 干预措施
治疗组
豁痰通络汤+阿奇霉素+糖皮质激素
对照组
阿奇霉素+糖皮质激素
结局指标
主要结局
症状
白介素 6
D-二聚体
VEGF
TNF-α
肺部 CT
肺功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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