ChiCTR-IOR-17013464尚未招募不适用
低剂量促性腺激素拮抗剂方案与微刺激方案治疗卵巢低反应人群的比较性研究
默克雪兰诺中国生殖医学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 538 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 538
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 周期取消率
研究概览
简要总结
- 证明在 POR 患者使用低剂量促性腺激素拮抗剂方案与微刺激方案相比，可以降低周期取消率，减少由于胚胎冷冻和解冻的相关费用，有效提高新鲜胚胎移植率，并对获卵率、妊娠率、抱婴率进行研究。
- 确定低剂量促性腺激素拮抗剂方案可以作为 POR 患者首选促排卵方案。
- 阐明两者方案对卵泡液中卵子发育成熟的影响机理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 43（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •a. 43 岁以下的卵巢低反应人群（符合博洛尼亚标准）；
- •b. 愿意并且签署知情同意书
排除标准
- •a. 先天性子宫畸形；
- •b. 存在未治愈的子宫内膜疾病；
- •d. 合并严重内外科疾病，包括糖尿病、高血压、甲状腺疾病等
研究组 & 干预措施
A
低剂量促性腺激素拮抗剂方案
B
微刺激方案
结局指标
主要结局
周期取消率
时间窗: 2018-2019 年
临床妊娠率
时间窗: 2018-2019 年
次要结局
- Gn 用量(2018-2019)
- 获卵数(2018-2019)
- MII 卵数(2018-2019)
- 受精率(2018-2019)
- 种植率(2018-2019)
- 持续妊娠率(2018-2019)
- 抱婴率(2018-2019)
- 对卵子成熟影响因子(2018-2019)
研究者
研究点 (1)
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