ChiCTR1900025721进行中(未招募)早期 1 期
超声滤镜模态下关节尿酸盐结晶沉积的量化评估模型建立
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年8月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血尿酸
研究概览
简要总结
本研究将通过人工智能辅助分析超声滤镜模式图像(MicroPure)的方法,获得痛风累及关节的定量关键信号,并进一步追溯并量化 MSU 晶体的密度特征,进而无创定量受累关节中 MSU 的结晶化进程,从病因学角度揭示痛风的微观层面的病程演进及机制;同时校正上述信号组学模型,探索 MSU 逆转的临界物理条件,为痛风的长期动态管理提供关键的定量化信息。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •满足 2015 年 ACR\EULAR 制定的痛风性关节炎的分类标准;
排除标准
- •骨折病史、类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、骨关节炎。
结局指标
主要结局
血尿酸
结晶体密度
结晶体计数
疼痛评分
剪切波速度值
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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