ChiCTR1900028351进行中（未招募）早期 1 期
基于跨理论模型的认知障碍教育项目在老年 MCI 者认知管理中的应用研究
湖州师范学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能管理依从性
研究概览
简要总结
评估基于跨理论模型的健康教育项目对老年 MCI 者认知功能管理依从性、疾病知识和其他认知相关健康状况（一般认知功能、睡眠质量、抑郁情绪）的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥60 周岁；
- •（2）符合 MCI 筛查标准：
- •①以记忆减退为主诉（有家属或知情者证实）；
- •②客观测试中存在与年龄和受教育程度不符的总体认知功能下降（MoCA＜26 分）；
- •③总体认知功能相对正常（MMSE≥24 分，经社区医生诊断尚未达到痴呆症的诊断标准）；
- •④具有一般日常生活功能（ADL 得分≤16 分）；
- •（3）无视觉、听觉障碍；
- •（5）自愿参与本研究。
排除标准
- •（1）当前患有严重的躯体疾病及精神障碍，无法配合研究者；
- •（2）干预期间发生严重不良事件者；
- •（4）参与者在一年内接受过其他认知功能相关训练。
研究组 & 干预措施
干预组
基于跨理论模型的健康教育
对照组
常规健康教育
结局指标
主要结局
认知功能管理依从性
时间窗: 基线，干预后，随访 3 个月
轻度认知功能障碍疾病知识
时间窗: 基线，干预后，随访 3 个月
次要结局
- 一般认知功能(基线，干预后，随访 3 个月)
- 抑郁情绪(基线，干预后，随访 3 个月)
- 睡眠质量(基线，干预后，随访 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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