ChiCTR2000032436尚未招募Unknown
经阴道子宫切除术后盆底电刺激治疗疗效初步评价
北京医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年4月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 盆底电生理参数：应用阴道电极测量记录患者的盆底电生理参数
研究概览
简要总结
本课题采用前瞻性、随机、对照临床试验，检测经阴道全子宫切除手术患者术前术后盆底功能状况，并对干预组患者进行术后盆底电刺激治疗，对比评估干预组与对照组患者术后的盆底功能情况。 1、主要目的： 评价盆底电刺激生物反馈治疗对经阴道全子宫切除手术患者术后盆底功能改善疗效。 2、次要目的： 2.1 明确经阴道全子宫切除手术对患者盆底功能影响情况； 2.2 评价盆底电刺激治疗对经阴道全子宫切除手术患者术后总体生活质量的影响； 2.3 分析子宫大小、激素水平等次要因素对经阴道全子宫切除手术患者术后盆底功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 40-65 岁；接受经阴道全子宫切除手术。
排除标准
- •因“盆腔脏器脱垂”而行手术治疗者；术后需补充放疗、化疗或激素治疗者；心脏起搏器置入患者；妊娠或计划妊娠妇女。
研究组 & 干预措施
干预组
电刺激
对照组
结局指标
主要结局
盆底电生理参数：应用阴道电极测量记录患者的盆底电生理参数
盆底相关调查问卷评分
盆腔器官脱垂评分
次要结局
- 尿动力学指标
- 盆底超声评估指标
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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