ChiCTR2500111078进行中（未招募）治疗新技术临床试验
热消融联合甲巯咪唑降低 Graves 病患者复发的前瞻性、随机、对照研究
上海交通大学医学院附属第九人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 停药后 2 年复发率
研究概览
简要总结
- 热消融联用甲巯咪唑治疗是否能够降低 GD 的复发率。
- 探索其他影响 GD 缓解和复发的因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •未接受过治疗的新诊断 GD 患者
- •GD 诊断标准：具有弥漫性甲状腺肿大，甲状腺功能亢进典型的高代谢症状和体征，并符合以下条件中其中一项：
- •a. 突眼和其他浸润性眼征；
- •b. 甲状腺受体抗体 TRAb 阳性；
- •c. 甲状腺摄碘率升高。
排除标准
- •a. <18 岁或>75 岁；
- •c. 严重的活动期甲亢眼病（CAS 评分>3）；
- •e. 白细胞减少（WBC< 3.0×10^9/L）；
- •f. 严重肝肾功能障碍（转氨酶大于正常值上限 1.5 倍；肾小球滤过率（eGFR）小于 60ml/min/1.73m^2）；
- •h. 因生理因素、认知障碍或精神因素等不能配合完成治疗及随访；
- •i. 未签署书面知情同意书。
研究组 & 干预措施
A 组
热消融联合甲巯咪唑
B 组
甲巯咪唑
结局指标
主要结局
停药后 2 年复发率
次要结局
- 停药后 1 年复发率
- 停药和随访时 TRAb 水平
- 停药时 TRAb 阴性达标率
- 甲状腺功能恢复正常时间
- 停药到复发的时间
研究者
研究点 (1)
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