ChiCTR-IPR-17013758进行中（未招募）4 期
糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病Ⅲ期、Ⅳ期的临床研究
国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设课题项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 420 人开始时间: 2016年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 420
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞与淋巴细胞的比值
研究概览
简要总结
1.观察糖肾康胶囊治疗Ⅲ期、Ⅳ期糖尿病肾病患者的临床疗效。2.阐明糖肾康胶囊的作用机理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •凡符合 2 型糖尿病、糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期诊断标准和肾气亏虚、气阴两虚、湿浊瘀阻证，年龄在 30～75 岁；知情同意，志愿受试，并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.排除以下非糖尿病肾病引起尿微量白蛋白增加的因素，如原发性高血压，心力衰竭或其它肾脏疾病引起的肾功能改变。2.有严重心 肝 脑疾病,或合并其他严重原发性疾病,精神病患者。3.有糖尿病急性并发症及严重感染者。4.年龄在 30 岁以下或 75 岁以上患者。5.妊娠 准备妊娠或哺乳期妇女。6.血脂水平高于正常值 3 倍及以上的患者。7.正在参加其他药物临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
厄贝沙坦片
观察组
糖肾康胶囊
结局指标
主要结局
中性粒细胞与淋巴细胞的比值
24 小时尿蛋白定量
尿微量白蛋白与肌酐比值
C 反应蛋白
胱抑素 C
估算肾小球滤过率
稳态模型胰岛素抵抗指数
次要结局
- 空腹血糖
- 空腹胰岛素水平
- 血脂
研究者
研究点 (1)
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