ChiCTR2400094088尚未招募不适用
前瞻性队列中血液生物标志物用于阿尔茨海默病早期诊断和鉴别诊断的临床可行性研究
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GFAP、pTau-217、NfL、Aβ1-42 和 APOE ε4 水平
研究概览
简要总结
本研究利用医院的前瞻性中国队列样本生成临床证据，以证实血浆中的 GFAP、pTau-217、NfL、Aβ1-42 和 APOE ε4 可用于 AD 的早期检测和鉴别诊断。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.研究参与者的年龄在 40 至 90 岁之间，且生物样本库中已有该研究参与者全面的临床和神经心理学评估结果。
- •2.疾病诊断根据国际公认的诊断标准。
排除标准
- •1.排除以下疾病包括：中枢神经系统感染、头部创伤、其他主要神经系统疾病、主要精神疾病和严重系统性疾病（如恶性肿瘤）。
结局指标
主要结局
GFAP、pTau-217、NfL、Aβ1-42 和 APOE ε4 水平
时间窗: 无特殊要求
准确度
灵敏度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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