ChiCTR2300070727尚未招募早期 1 期
电针治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效观察
浙江省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟量表 VAS
研究概览
简要总结
1.通过观察 VAS 评分连续记录表不同时间节点评分，评价电针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛疼痛症状的有效性、优效性； 2.通过观察 SAS、SDS 评分，评价电针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛焦虑、抑郁症状的有效性； 3.通过分析 VAS 评分连续记录表曲线，探索电针镇痛效应的规律。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的诊断标准；
- •2.年龄 20～50 岁，有性生活史女性，月经周期相对规律；
- •3.下腹部、腰骶部疼痛视觉模拟量表（visual analogue scale，VAS）评分>=3 分；
- •4.能够遵循试验规定并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并有生殖系统器质性病变如子宫内膜异位症、子宫腺肌病、肿瘤等所导致的慢性盆腔痛者；
- •2.急性盆腔炎或慢性盆腔炎急性发作期者；妊娠期、哺乳期或短期内有生育要求的女性；
- •3.合并有严重心脑血管等内科疾病者；
- •4.中重度焦虑、抑郁患者需服用相关药物者；
- •5.正在参加其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
电针组
药物组
结局指标
主要结局
视觉模拟量表 VAS
次要结局
- 焦虑自评量表 SAS
- 抑郁自评量表 SDS
研究者
研究点 (1)
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