ChiCTR2400087675尚未招募3 期
Theta 爆发刺激与高频重复经颅磁刺激治疗脑卒中后上肢运动障碍： 一项多中心随机、双盲、对照试验
自筹资金3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
研究概览
简要总结
临床疗效验证：观察并对比 iTBS、10Hz rTMS 分别作用于脑卒中患者患侧 M1 区的疗效；探索疗效最佳、效率最高的刺激方案，为后续的 TMS 治疗脑卒中后上肢运动障碍临床研究方案的设计提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。整个随机分组均由川北医学院附属医院的临床研究中央随机系统完成，随机序列号的产生不会受纳入病例的研究人员、研究对象的干扰。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合中华医学会神经病学分会及脑血管病学组修改制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014》诊断标准[10]，并经 CT 或 MRI 证实；
- •（2）首次发病，1 月≤卒中持续时间≤6 月；
- •（3）年龄 18 岁以上；
- •（4）患侧上肢 Brunnstrom 评定Ⅰ~Ⅴ期；
- •（5）患者本人或家属签署相关知情同意书。
排除标准
- •（1）其他神经疾病引起的上肢运动障碍，如帕金森病、阿尔兹海默症、运动神经元疾病、颅脑外伤、小脑或脑干卒中患者；
- •（3）颅内金属植入物和（或）心脏金属植入物；
- •（5）生命体征不平稳，或处于疾病急性期者；
- •（6）患者认知功能差、精神行为异常等，无法配合相关检查与治疗者。
研究组 & 干预措施
间歇性 theta 节律刺激组
重复经颅磁刺激组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
次要结局
- 改良 Ashworth 评定
- 改良 Barthel 指数
- Wolf 运动功能测试
研究者
研究点 (3)
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