ChiCTR2000033361尚未招募不适用
儿童哮喘环境及流行病学队列研究
上海交通大学附属上海儿童医学中心4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,188 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,188
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 室外环境空气质量
研究概览
简要总结
本研究拟通过比较中国 3 省(直辖市)4 地不同城市地区的室内外空气污染与儿童哮喘发病流行病学研究,探索室内外空气污染交互与儿童哮喘的关系,揭示空气污染暴露与儿童哮喘病因学关系及发病模式,可为降低儿童哮喘发病率提供科学依据,进而制定适合儿童哮喘的防治方案,提高哮喘儿童生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 12(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 1-12 岁,男女不限,能配合检查和随访;
- •符合全国儿童哮喘协作组制订的《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016 年版)》儿童哮喘诊断标准的患儿纳入队列研究。
- •居住在同一地区,并且在以后 3 年不会发生居住地变更。
- •研究对象均为汉族儿童。
- •所有研究对象均有监护人签署知情同意书。
排除标准
- •有哮喘样表现的其他疾病,如先天性心脏病、胃食管反流、支气管肺发育不良或闭塞性细支气管炎等;
- •对吸入皮质类固醇过敏;
- •患有其他可能干扰研究结果的疾病;
- •在 3 个月内参与任何类似的临床研究;
研究组 & 干预措施
海口 / 三亚哮喘队列
无干预
上海哮喘队列
无干预
太原哮喘队列
无干预
结局指标
主要结局
室外环境空气质量
10 微米以下可吸入颗粒物
2.5 微米以下可吸入颗粒物
二氧化硫
二氧化氮
臭氧
哮喘急性发作时间
次要结局
- 哮喘控制率
- 症状评分
- 疾病负担
- C-ACT 评分
- 肺功能
- 急救药物使用
- 发作次数
- 住院次数
研究者
研究点 (4)
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