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临床试验/ChiCTR2000033361
ChiCTR2000033361尚未招募不适用

儿童哮喘环境及流行病学队列研究

上海交通大学附属上海儿童医学中心4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,188 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
1,188
试验地点
4
主要终点
室外环境空气质量

研究概览

简要总结

本研究拟通过比较中国 3 省(直辖市)4 地不同城市地区的室内外空气污染与儿童哮喘发病流行病学研究,探索室内外空气污染交互与儿童哮喘的关系,揭示空气污染暴露与儿童哮喘病因学关系及发病模式,可为降低儿童哮喘发病率提供科学依据,进而制定适合儿童哮喘的防治方案,提高哮喘儿童生活质量。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
1 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 1-12 岁,男女不限,能配合检查和随访;
  • 符合全国儿童哮喘协作组制订的《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016 年版)》儿童哮喘诊断标准的患儿纳入队列研究。
  • 居住在同一地区,并且在以后 3 年不会发生居住地变更。
  • 研究对象均为汉族儿童。
  • 所有研究对象均有监护人签署知情同意书。

排除标准

  • 有哮喘样表现的其他疾病,如先天性心脏病、胃食管反流、支气管肺发育不良或闭塞性细支气管炎等;
  • 对吸入皮质类固醇过敏;
  • 患有其他可能干扰研究结果的疾病;
  • 在 3 个月内参与任何类似的临床研究;

研究组 & 干预措施

海口 / 三亚哮喘队列

无干预

上海哮喘队列

无干预

太原哮喘队列

无干预

结局指标

主要结局

室外环境空气质量

10 微米以下可吸入颗粒物

2.5 微米以下可吸入颗粒物

二氧化硫

二氧化氮

臭氧

哮喘急性发作时间

次要结局

  • 哮喘控制率
  • 症状评分
  • 疾病负担
  • C-ACT 评分
  • 肺功能
  • 急救药物使用
  • 发作次数
  • 住院次数

研究者

发起方
上海交通大学附属上海儿童医学中心

研究点 (4)

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