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临床试验/ChiCTR2500098971
ChiCTR2500098971进行中(未招募)不适用

致心律失常性心肌病风险评估的中国多中心队列

中央高水平医院临床科研业务费13 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2010年3月12日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
13
主要终点
患者入组至发生致死性心力衰竭事件(包括心衰所致死亡、心脏移植、进入心脏移植等待名单)的时间

研究概览

简要总结

(1)以阜外医院为中心建立全国 ACM 专病队列,研究具有中国人群代表性的 ACM 疾病图谱及其临床亚型; (2)整合传统临床因素、生物标志物及影像学因素,在中国 ACM 人群中重新评估权重,构建符合中国人群特征的 ACM 风险预测模型。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
14 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 通过 2010 年修订版 Task Force Criteria 标准明确诊断或临界诊断为致心律失常性心肌病的患者(根据 Task Force Criteria 计算得分,主要标准 2 分 / 条,次要标准 1 分 / 条,≥3 分患者纳入)

排除标准

  • 1)既往有心肌梗死病史患者;
  • 2)合并结构性心脏病,包括先天性心脏病病史(左向右分流、Ebstein 畸形)、严重风湿性或老年性原发瓣膜疾病
  • 3)合并恶性肿瘤或严重感染、严重肝肾功能不全的患者

研究组 & 干预措施

致心律失常性心肌病患者

结局指标

主要结局

患者入组至发生致死性心力衰竭事件(包括心衰所致死亡、心脏移植、进入心脏移植等待名单)的时间

次要结局

  • 从入组至患者心衰恶化住院的时间
  • 从入组至恶性室性心律失常事件的发生时间
  • 室性早搏负荷

研究者

发起方
中央高水平医院临床科研业务费

研究点 (13)

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