ChiCTR1800016515尚未招募不适用
稳心汤联合西药治疗冠心病不稳定心绞痛阳虚血瘀证的临床实效研究
国家中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板功能
研究概览
简要总结
采用随机对照试验，评价有效方剂稳心汤对冠心病不稳定型心绞痛阳虚血瘀证的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 35-80 岁患者
- •②经冠状动脉造影术或冠状动脉 CTA 确诊冠心病，并有以下其中一项者：1）原有的稳定型心绞痛性质改变，即心绞痛频繁发作、程度严重和持续时间延长。2）休息时心绞痛发作。3）最近一个月内新近发生的、轻微体力活动亦可诱发的心绞痛。
- •③中医辩证为阳虚血淤者
排除标准
- •稳定型心绞痛；急性心肌梗死；其他心脏先天疾病、瓣膜病、重度神经官能症等所致胸痛者；心功能为Ⅲ级或Ⅳ级者；心律失常引起的胸闷胸痛；脑梗塞急性期；合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病；最近 2 周内有急性感染者；合并其他较严重而必须治疗者（如血液病、肿瘤等）；未控制的高血压（一周内静息血压>160/95mmHg）；糖尿病未达到一般控制标准，或出现较严重糖尿病并发症；精神、神经异常或智力障碍不能完成问卷调查；妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
血小板功能
次要结局
- 血常规
- 心肌酶谱
- 血脂
- DIC 初筛
研究者
研究点 (1)
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