EUCTR2009-012590-35-FR进行中（未招募）不适用
Rôle neuroprotecteur de la Ciclosporine A dans l’infarctus cérébral traité par thrombolyse intraveineuse. Etude pilote monocentrique randomisée contrôlée versus placebo. - CsA Stroke
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Patients d’âge = à 18 ans et < à 82 ans
- •-Hommes ou femmes,
- •-Patients présentant un infarctus cérébral de moins de 4H 30,
- •-Score NIHSS compris entre 7 et 14,
- •-Identification d’une occlusion artérielle du territoire carotidien en IRM ou à l’angiographie scanner si l’IRM est indisponible ou contre-indiquée (agitation, claustrophobie, pacemaker, prothèse valvulaire mécanique.)
- •-Consentement de participation signé par le patient ou un proche si celui-ci est dans l’impossibilité de le donner.
- •-Patient bénéficiaire d’un système de sécurité sociale.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Hypersensibilité connue à la Ciclosporine A ou à l’huile de ricin polyoxyéthylénée
- •-Patient sous millepertuis, stiripentol, bosentan ou rosuvastatine
- •-Antécédent d’immunodépression récente (< 6 mois) : cancers, lymphomes, sérologie positive pour HIV, hépatite, …
- •-Insuffisance hépatique connue (taux de prothrombine < 50%)
- •-Patients traités par nicorandil ou sulfonylurées
- •-Patients traité par dopamine, adrénaline, noradrénaline ou isoprénaline
- •-HTA incontrôlée définie par une pression artérielle systolique supérieure à 185mm Hg et une pression diastolique supérieure à 110 mmHg,
- •-Choc cardiogénique défini par une pression artérielle systolique inférieure à 80 mm Hg
- •-Contre-indication à la thrombolyse : Antécédent d’AIC dans les 3 mois antécédents d’hémorragie intracrânienne, néoplasme, hémorragie sous arachnoïdienne, malformation artérioveineuse
- •-Présomption d’embolie septique ou de dissection aortique ou d’épanchement péricardique.
- •-Biopsie ou chirurgie récente moins de 3 mois
- •-Trauma crânien de moins de 3 mois
- •-Diathèse hémorragique connue, prise d’anticoagulant avec INR > 1,2
- •- Hypoglycémie (glycémie inférieure à 0,5 mmol/l)
- •-Insuffisance rénale connue, créatinémie supérieure à 130 mµ/L
- •-Ponction lombaire récente < 7Jrs
- •-Conditions psychiatriques ou déficit neurologique antérieurs ne permettant pas l’analyse objective du handicap.
- •-Antécédent d’AVC ischémique ou hémorragique
- •-Antécédent de comitialité et prise d’antiépileptique
- •-Critères d’exclusion d’imagerie ;
- •-Hypodensité structurée en scanner compatible avec l’accident ischémique récent
- •-Autres lésions (tumeur ou inflammatoire, thrombose veineuse cérébrale)
- •-Contre indications au scanner : allergie à l’iode ou insuffisance rénale majeure créatinémie > 130µl ou à l’IRM évoquées ci-dessus.
- •-Femme en âge de procréer, enceinte ou sans contraception reconnue efficace,Patients sous mesure de protection juridique.
研究者
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