Protection par la Ciclosporine A au cours de l’infarctus du myocarde thrombolysé : étude CICLADE - CICLADE

Hospices civils de Lyon0 个研究点开始时间: 2009年6月22日最近更新: 2012年3月19日

试验速览

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•Patients de plus de 18 ans
•hommes ou femmes,
•présentant un premier infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI), avec :
•?début des douleurs < 12heures
•?indication de thrombolyse pré-hospitalière (estimation du délai entre la prise en charge par le SMUR et une revascularisation par angioplastie primaire estimé > 90 minutes)
•Patients ayant reçu une information claire loyale et appropriée sur l’étude et ayant signé le formulaire de recueil de consentement
•Patients ayant la capacité juridique à consentir
•Patients bénéficiaires d’un régime de sécurité sociale
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Arrêt cardiaque, choc cardiogénique, antécédents d’infarctus du myocarde
•Contre-indication à la thrombolyse : antécédent d’AVC hémorragique, d’AVC ischémique < 3 mois, de traumatisme crânien récent, de néoplasie intra-cranienne connue, de chirurgie récente à haut risque hémorragique, de traitements par AVK (INR > 1,3), diathèse hémorragique connue, ulcère gastro-duodénal documenté ou saignement gastro-duodénal < 6 mois.
•Incapacité à signer le consentement éclairé
•Hypersensibilité à la Ciclosporine A connue ou à l’huile de ricin polyoxyéthylénée, patient sous millepertuis, stiripentol, bosentan ou rosuvastatine, traitements pouvant augmenter les concentrations sanguines de la Ciclosporine A par diminution de son métabolisme (diltazem, vérapamil…)
•Antécédent d’immunodépression récente (<6mois) : cancers, lymphomes, sérologie positive pour HIV, hépatite, …
•Insuffisance rénale connue, HTA incontrôlée (>180/110 mmHg malgré le traitement)
•Femme en âge de procréer, enceinte ou sans contraception

发起方