Protection cellulaire par la ciclosporine A dans l’arrêt cardiaque

Conditions: Arrêt cardiaque
MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10007515Term: Cardiac arrest

Registration Number: EUCTR2009-015725-37-FR

Lead Sponsor: Hospices Civils de Lyon

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

?Patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 80 ans.
?Homme ou femme
?AC extra-hospitalier
?Survenue de l’AC devant un témoin
?Rythme cardiaque non choquable au premier enregistrement électrocardioscopique constaté par le SMUR

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

?AC d’origine traumatique
? AC survenant chez une femme à l'évidence enceinte ou dont les témoins font état de la notion d'une grossesse en cours
? AC pour lequel la réanimation ne paraît pas justifiée (mort inéluctable, stade
terminal d’une pathologie irréversible, durée d’AC trop prolongée, …)
? Port d'une carte ou témoin ayant connaissance d'une hypersensibilité à la
ciclosporine A (CsA) ou à l'huile de ricin.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: déterminer si la ciclosporine A (CsA), administrée par voie intraveineuse précocement, en même temps qu’est débutée la réanimation cardio pulmonaire (RCP) de l’arrêt cardiaque (AC) chez l’Homme, permet de limiter l’apparition d’un syndrome de défaillance multi-viscérale à la 24ème heure d’hospitalisation;Secondary Objective: Les objectifs secondaires de l’étude sont de déterminer si la CsA améliore le pronostic de l’AC en termes de survie et d’état neurologique;Primary end point(s): Le score SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) calculé à la 24ème heure d’hospitalisation est utilisé pour quantifier le syndrome de défaillance multi-viscérale.

Secondary Outcome Measures