ChiCTR2300069026尚未招募治疗新技术临床试验
不同吸入氧浓度下驱动压导向的通气策略对体外循环心脏手术患者肺功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合指数
研究概览
简要总结
探究不同吸入氧浓度下，驱动压导向的通气策略与传统肺保护性通气策略相比，对体外循环心脏手术患者肺功能的影响，为体外循环心脏手术术中合适吸入氧浓度及肺保护性通气策略的选择提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，受试者处于盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行体外循环下正中开胸心脏手术患者；
- •2.年龄 30～75 岁，性别不限；
- •3.ASA Ⅲ～IV 级；
- •4.NYHA Ⅱ～Ⅲ级；
- •5.体重指数（BMI）18～28kg/m2。
排除标准
- •1.既往行胸肺部手术；
- •3.术前存在严重呼吸系统疾病者（如哮喘、慢性阻塞性肺病、急性呼吸衰竭等）；
- •4.术前严重肝、肾、凝血功能异常（ALT>100U/L,AST>100U/L,血清胆红素>40μmol/L,血清白蛋白<30g/L, Cr>353μmol/L，BUN>14.3mmol/L，PT 延长>6 秒，INR>2.3）；
- •5.颅内高压、气胸患者；
- •6.行微创手术者（胸腔镜辅助等）。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
D 组
结局指标
主要结局
氧合指数
时间窗: T1（气管插管后 10 分钟）、T2（心肺转流停机后 10 分钟）、T3（手术结束出室前）、T4（术后 24 小时）
术后 7 天肺部并发症
时间窗: 术后 7 天内
肺超声评分（LUS）
术后 7 天肺部并发症发生情况
次要结局
- 驱动压（DP）
- 肺顺应性
- 氧饱和度（SpO2）
- 动脉氧分压（PaO2）
- 动脉二氧化碳分压（PaCO2）
研究者
研究点 (1)
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