ChiCTR2500111900尚未招募不适用
肿瘤免疫微环境差异对年轻化结肠癌患者疗效影响的观察性临床研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
本研究是一项单中心的前瞻性观察性临床研究,研究计划入组 100 例年龄≤50 岁和 100 例年龄≥65 岁的 I-III 期可切除结肠癌受试者,拟探究年轻肠癌群体中,免疫微环境差异是否与肿瘤的发展以及预后相关性。所有受试者按肠癌标准流程进行治疗,手术结束后,我们将收集患者肿瘤组织进行免疫微环境检测(检测费用由研究者承担),后续患者治疗及随访根据指南进行治疗及随访。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书;
- •2.年龄 18-50 周岁和 65-80 周岁;
- •3.经 NCCN 指南确认 I-III 期可手术切除的结肠癌患者;
- •4.按照治疗医生的判断需要接受结肠切除术+区域淋巴结清扫术手术治疗;
- •5.患者均接受标准方案治疗;
- •6.可耐受电子肠镜检查。
排除标准
- •1.影响认知能力的神经或精神异常者;
- •2.患有其他原发性肿瘤的患者;
- •3.存在严重的系统性疾病;
- •4.经研究者判断认为不适合参与本研究。
研究组 & 干预措施
年轻肠癌组
老年肠癌组
结局指标
主要结局
总生存期
时间窗: 从手术日期开始
次要结局
- 无进展生存期(从手术日期开始)
研究者
研究点 (1)
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