ChiCTR2200066804尚未招募1 期
NICaS 监测早产儿动脉导管未闭血流动力学变化的应用价值
浙江省医药卫生科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心功能
研究概览
简要总结
- 明确有 PDA 与无 PDA 早产儿的心功能、血流动力学及液体水平差异；
- 明确有 hsPDA 与无 hsPDA 早产儿的心功能、血流动力学及液体水平差异，明确 NICaS 参数对 hsPDA 的诊断价值；
- 明确 hsPDA 早产儿布洛芬治疗与保守治疗、布洛芬治疗前后的 NICaS 参数心功能、血流动力学及液体水平变化；
- 明确 NICaS 血流动力学指标对 hsPDA 相关并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2023 年 01 月 01 日-2024 年 12 月 31 日生后 1 小时内入住本院新生儿科的出生胎龄 25-32 周的早产儿，所有入选者监护人均签署知情同意书。
排除标准
- •生后 7 天内死亡及放弃治疗的早产儿。
研究组 & 干预措施
布洛芬治疗组
保守治疗组
结局指标
主要结局
心功能
血流动力学
液体水平
肺出血
支气管肺发育不良
坏死性小肠结肠炎
急性肾损伤
脑室内出血
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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