适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 720
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 支气管肺发育不良
研究概览
简要总结
动脉导管未闭在早产儿,特别是胎龄≤28 周的早产儿和 / 或出生体重≤1250g 的极低出生体重儿,由于其动脉导管管壁较薄,平滑肌发育不成熟,对氧气的敏感度较低,生后氧诱导 DA 收缩机制不完善,发生率较足月儿明显增加。 近年来随着围生医学的进步,胎龄≤28 周的早产儿和 / 或出生体重≤1250g 的极低出生体重儿救治成功率有了明显提高,这一特殊群体在 PDA 发病率、自然闭合率、其他合并疾病等方面有别于相对较成熟的早产儿,由于临床相关研究证据不足,其 PDA 的治疗指征,不同国家和地区、不同医疗机构或医疗中心之间存在很大差异,因此,本研究将开展一项相关真实世界回顾性研究,系统评估不同临床处理方式对该群体临床结局的影响,为胎龄≤28 周的早产儿和 / 或出生体重≤1250g 的极低出生体重儿的 PDA 临床管理提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.1(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)GA≤28w 和 / 或 BW≤1.25kg;(2)临床资料完整,诊断明确。
排除标准
- •(1)有其他严重早产并发症易导致不良预后;(2)严重先天性心脏缺陷(PDA 或卵圆孔未闭除外);(3)危及生命的先天性或遗传性缺陷;(4)异常神经发育结局相关的先天性异常。
研究组 & 干预措施
药物治疗
保守治疗
手术治疗
结局指标
主要结局
支气管肺发育不良
动脉导管关闭情况
次要结局
- 死亡率
- 住院天数
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
产房无创呼吸支持(DRCPAP)应用对极早产儿近远期结局的影响ChiCTR2300070366自筹
Unknown
1 期
肺动脉闭锁伴室间隔完整或严重肺动脉狭窄新生儿介入心导管术的麻醉考虑:一项回顾性观察研究ChiCTR2300069549山东省医药卫生重点学科
Unknown
不适用
臧爽医师:请与我们联系上传伦理批件。 支气管肺发育不良(BPD)患儿吸氧监护临床观察ChiCTR2000039553中国医科大学150
Unknown
不适用
肺表面活性物质改善低龄高危先心病手术临床预后的研究ChiCTR2500104855中央高水平医院临床科研业务费资助
尚未招募
3 期
Role of Premature Infant Oro Motor Intervention to achieve better breast feeding behavior in preterm less than 32 weeks- a Randomised control trialCTRI/2024/03/063666Saveetha Medical College Hospital52
