ChiCTR1900026181Active, not recruiting治疗新技术临床试验
LISA 与 INSURE 对早产儿脑血流动力学及临床预后的影响
遂宁市中心医院1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: September 17, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 脑血流动力学
Study Overview
Brief Summary
分析 LISA 与 INSURE 对早产儿脑血流动力学的影响，探讨哪种给药方式在维持脑血流动力学方面更佳。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.生后 6 小时内住院的早产儿（＜37 周）；
- •3.满足肺泡表面活性物质给药标准：有生后气促、呻吟等 RDS 的临床表现或当患儿使用的 CPAP 压力至少为 6 cm H2O ，FiO2 > 0.30 时，并且胸片提示 I-III 期 RDS；
- •5.在随机分组之前取得监护人知情同意，其中至少一位监护人可以用普通话交流。
Exclusion Criteria
- •1.患有严重的先天畸形（如法洛四联征）；
- •2.操作部位头皮破损；
- •3.纳入研究之前插过管，或发生窒息等危重病情需要立即插管；
- •4.未取得研究数据之前放弃治疗或死亡；
- •5.因病情变化而需要重复给药。
Arms & Interventions
LISA 组
LISA 法给药
INSURE 组
INSURE 法给药
Outcomes
Primary Outcomes
脑血流动力学
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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