ChiCTR2000040049尚未招募早期 1 期
超声引导下前锯肌平面阻滞联合静脉自控镇痛 对开腹肝部分切除术后早期康复的影响
2017 年度安徽省学术和技术带头人科研活动经费(2017D147)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
主要目的:观察超声引导下前锯肌平面阻滞(SAPB)联合患者自控静脉镇痛(PCIA)对于开腹肝部分切除手术的镇痛效果及安全性,探讨其对患者早期康复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •选取 2020 年 10 月-2022 年 10 月于我院择期行开腹肝部分切除手术患者 110 例,性别不限,年龄 18~80 岁,BMI 18 ~ 30 kg/m2,ASA Ⅰ—Ⅲ级,肝功能 child-pugh A 或 B 级,无精神病史、听力障碍、语言障碍。
排除标准
- •具有麻药过敏史,拟穿刺部位感染,凝血功能障碍,外周神经系统疾患,患者或家属拒绝行神经阻滞,慢性疼痛史,长期服用镇痛、镇静药物或酗酒、吸毒。
研究组 & 干预措施
S
SAPB+PCIA
D
PCIA
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
时间窗: 术后 2H、6H、12H、24H、48H
Ramsay 镇静评分
时间窗: 术后 2H、6H、12H、24H、48H
镇痛泵按压次数
时间窗: 术后 0~2 h、2~6 h、6~12 h、12~24 h 以及 0~24 h
舒芬太尼用量
时间窗: 术后 0~2 h、2~6 h、6~12 h、12~24 h 以及 0~24 h
QoR-15 评分
时间窗: 术后 24h
次要结局
- 记录术后排气时间、首次下床活动时间、术后住院时间
- 术后恶心、呕吐、瘙痒、呼吸抑制、心动过缓及低血压等不良反应的发生情况
研究者
研究点 (1)
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