ChiCTR2500109148进行中（未招募）回顾性研究
免疫检查点抑制剂相关不良事件的临床特征及影响因素研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 免疫相关不良事件
研究概览
简要总结
1.主要目的 分析接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的肿瘤患者中免疫相关不良事件（irAEs）的风险因素及预测因子。 2.次要目的 评估患者基线特征、基础检测指标、irAEs 与无进展生存期（PFS）之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁或以上，性别不限
- •2.完成至少 1 个周期的 ICI 治疗
- •3.经组织病理诊断为晚期实体肿瘤
- •4.有完整的基线数据（如年龄、性别、既往病史、治疗方案、irAEs 发生情况）
排除标准
- •1.既往严重自身免疫性疾病或其他疾病（如系统性红斑狼疮、重症肌无力、其他脏器严重病变）
- •2.ICI 治疗前 3 个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素
- •3.缺乏关键临床数据（如缺乏基线数据、随访时间不足）
研究组 & 干预措施
病例组（irAEs 组）
对照组（非 irAEs 组）
结局指标
主要结局
免疫相关不良事件
次要结局
- 无进展生存期
研究者
研究点 (1)
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