ChiCTR2200056105已完成3 期
芩香清解口服液治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的多中心Ⅲ期临床研究
太阳石（唐山）药业4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2005年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 疾病疗效
研究概览
简要总结
确证评价芩香清解口服液治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的有效性与安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（细节未说明）
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合急性上呼吸道感染西医诊断标准;
- •2.符合中医表里俱热证辨证标准;
- •3.年龄在 6 个月 ～ 14 岁;
- •4.病程在 48h 以内;
- •5.家长或监护人签署了知情同意书。
排除标准
- •1.合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者;
- •2.化脓性扁桃体炎、支气管炎、毛细支气管炎、肺炎等疾病患者;
- •3.严重营养不良、佝偻病者;
- •4.3 岁以下有高热惊厥史者;
- •5.对已知本制剂组成成分过敏者;
- •6.根据医生判断，容易造成失访者。
研究组 & 干预措施
实验组
芩香清解口服液
对照组
黄栀花口服液
结局指标
主要结局
疾病疗效
证候疗效
体温完全恢复正常的时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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