ChiCTR2000040258进行中（未招募）不适用
结直肠病变 ESD 手术过程相关方面研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术切除速率
研究概览
简要总结
探索新型牵引装置辅助 ESD（CRT-ESD）与传统 ESD 相比能否加快结直肠早癌手术速度，减少手术相关并发症。为消化道早期癌症的手术方式的创新提供思路以及数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 33 至 84（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 内镜治疗的绝对适应证是大肠腺瘤和无淋巴结转移的黏膜内癌。
- •（2） 相对适应症为 SM1 癌，粘膜下浸润轻微（粘膜下浸润深度≤1000μm）。
排除标准
- •（1） 不可能停止抗凝或抗血小板药物；
- •（2） 活动性感染；妊娠或哺乳；
- •（3） 严重精神障碍；不稳定高血压、心脏病或无法控制的糖尿病；
- •（4） 以及研究人员认为不合适的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
术中加牵引辅助 ESD
对照组
传统 ESD
结局指标
主要结局
手术切除速率
次要结局
- 总切除时间
- 剥离时间
研究者
研究点 (1)
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