ChiCTR2000036628进行中（未招募）回顾性研究
高炎症反应亚型导向 ARDS 精准化治疗的临床研究
上海申康科研计划经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 特征性炎症标志物
研究概览
简要总结
建立 ARDS 高炎症反应临床亚型预警模型，早期识别高炎症反应临床亚型；同时，评价高炎症反应亚型对目前关键治疗的临床效果（激素、俯卧位、机械通气、肺复张、液体复苏），探索基于高炎症反应临床亚型的精准化治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •明确诱因下一周内起病的急性或进展性呼吸困难，胸部影像学（X 线平片 / 胸部 CT）显示双肺浸润，不能完全用胸腔积液、肺叶 / 全肺不张和结节解释，亦不能用心衰或液体过负荷解释，低氧血症表现为 PEEP≥5cmH2O 时，PaO2/FiO2 ≤ 300 mm。
- •根据低氧血症的程度进行分级：
- •轻度：200 < PaO2/FiO2 ≤300 mmHg
- •中度：100 < PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg
- •重度：PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg
排除标准
- •皮质类固醇或免疫抑制剂治疗
- •加入另一个试验治疗方案，
研究组 & 干预措施
根据低氧血症的程度进行分级：轻度、中度、中度
结局指标
主要结局
特征性炎症标志物
次要结局
- 28 天死亡率
- APACEH 评分
- SOFA 评分
- 氧合指数
- 机械通气使用时间
- 血管活性药物剂量
研究者
研究点 (1)
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