ChiCTR2100050090进行中（未招募）早期 1 期
基于“火郁发之”的重灸综合疗法干预带状疱疹 / 后神经痛的临床方案研究
四川省科技厅3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 188 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 188
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
通过 RCT 研究，评价基于重灸的聚热拔毒综合疗法治疗带状疱疹 / 后神经痛的优效性，以优化中医综合疗法干预带状疱疹 / 后神经痛的治疗方案；同时应用转录组测序（RNA-seq）等技术探索带状疱疹 / 后神经痛发生发展的分子机制及以重灸为主的中医综合疗法的起效机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合带状疱疹中西医诊断标准者；
- •2.年龄 18-70 岁，不限性别；
- •3.接受治疗前视觉模拟量表（VAS）评分≥4 分，在入组前一周内未行相关治疗者；
- •4.疱疹发于躯体以及四肢部位者；
- •5.自愿参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •2.不能自主表达自身症状，或存在意识方面疾病以及凝血功能障碍、感觉障碍的受试者；
- •3.过敏体质或对针灸过敏者；
- •4.合并患有严重原发疾病者；
- •5.进展性恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；
- •6.伴有导致疼痛的其他疾病者；
- •7.近期正在参与其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
A 组（疱疹期、结痂期治疗组）
火针+阿是穴围刺配合电针+重灸+刺络拔罐
B 组（后神经痛治疗组）
火针+阿是穴围刺+重灸+夹脊穴电针+刺络拔罐
C 组（疱疹期、结痂期对照组）
火针+ 阿是穴围刺配合电针+常规艾灸+刺络拔罐
D 组（后神经痛对照组）
火针+阿是穴围刺+夹脊穴电针+刺络拔罐
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
带状疱疹后神经痛患病率
次要结局
- 带状疱疹短暂疼痛量表
- 健康相关生活质量评定
- 匹兹堡睡眠指数
- 抑郁自评量表
- 焦虑自评量表
- 转录组测序
研究者
研究点 (3)
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