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临床试验/ChiCTR2300069641
ChiCTR2300069641尚未招募诊断试验新技术临床试验

CD64 在区分儿童结核分枝杆菌潜伏感染与活动性感染的诊断价值研究

国家儿童健康与疾病临床医学研究中心 临床医学青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
中性粒细胞 CD64

研究概览

简要总结

本研究拟从 CD64 这一新的潜在结核病生物学标志物为出发点,研究非结核患者、潜伏结核、结核病患者之间 CD64 的差异表达,探讨 CD64 区分活动性感染与潜伏感染的相应的折点,同时与目前公认筛查结核病的方法血 T-SPOT、PPD 进行对比,评价 CD64 在儿童结核感染诊断及预后评估的检验效能,以期阐明 CD64 作为儿童结核病活动性感染以及早期筛查的标志物的价值,可望为临床儿童结核病的早期筛查和诊断提供新的标志物,为其在儿童结核感染防治研究提供了一定的循证证据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
0 至 14(—)
性别
All

入选标准

  • 以重庆医科大学附属儿童医院收治的非结核感染、潜伏结核感染、结核病包括(肺结核、肺结核合并结核性脑膜炎)患者为研究对象。

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

结核病组

潜伏结核感染组

对照组

结局指标

主要结局

中性粒细胞 CD64

γ干扰素释放试验

PPD 试验

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家儿童健康与疾病临床医学研究中心 临床医学青年项目

研究点 (1)

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