ChiCTR2300069641尚未招募诊断试验新技术临床试验
CD64 在区分儿童结核分枝杆菌潜伏感染与活动性感染的诊断价值研究
国家儿童健康与疾病临床医学研究中心 临床医学青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞 CD64
研究概览
简要总结
本研究拟从 CD64 这一新的潜在结核病生物学标志物为出发点,研究非结核患者、潜伏结核、结核病患者之间 CD64 的差异表达,探讨 CD64 区分活动性感染与潜伏感染的相应的折点,同时与目前公认筛查结核病的方法血 T-SPOT、PPD 进行对比,评价 CD64 在儿童结核感染诊断及预后评估的检验效能,以期阐明 CD64 作为儿童结核病活动性感染以及早期筛查的标志物的价值,可望为临床儿童结核病的早期筛查和诊断提供新的标志物,为其在儿童结核感染防治研究提供了一定的循证证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14(—)
- 性别
- All
入选标准
- •以重庆医科大学附属儿童医院收治的非结核感染、潜伏结核感染、结核病包括(肺结核、肺结核合并结核性脑膜炎)患者为研究对象。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
结核病组
潜伏结核感染组
对照组
结局指标
主要结局
中性粒细胞 CD64
γ干扰素释放试验
PPD 试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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