试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻唇沟体积，宽度，深度
研究概览
简要总结
探究单极射频在面部年轻化的应用，评估单极射频改善皮肤老化的安全性,有效性及其疗效的客观评价，以提供一种客观量化的方法对比评估疗效。同时通过 ELISA 检测单极射频治疗前后成纤维细胞和胶原纤维相关因子的变化。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）轻中度面部松弛，鼻唇沟、嘴角可见轻中度皱纹形成；
- •（2）年龄 25-60 周岁者。
排除标准
- •面部皮肤过度松弛、怀孕和哺乳，植入式电子设备可被射频能量干扰（起搏器、除纤维器）、面部金丝植入、体内植入金属、塑料、硅胶等；活性皮肤或胶原血管疾病，以及 6 个月内有任何面部手术或治疗史。
研究组 & 干预措施
治疗后一个月
治疗前
No
治疗后即刻
单极射频
结局指标
主要结局
鼻唇沟体积，宽度，深度
嘴角皱纹体积，宽度，深度
双颊黑色素平均水平
面颊毛孔大小
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
评价黄金射频微针单极与双极模式改善面部皮肤年轻化的有效性与安全性：半边脸对照研究ChiCTR2300069921四川大学华西医院横向科研项目 HX-H2208215
Unknown
不适用
射频除皱仪治疗面部皱纹及皮肤松弛的临床疗效观察ChiCTR-TNRC-10000855自筹6
已完成
不适用
Single-Blind, Investigational Device Exemption Paired-Design, Non-Inferiority Trial With Confirmation for the Assessment of the Efficacy and Safety of a Universal Electrosurgical Device for Temporary Improvement of Mild and Moderate Wrinkles Around Both Eye Corners and Both Cheek FoldsNCT07467811TENTECH INC.80
Unknown
不适用
聚焦超声治疗面部皮肤松弛的前瞻性、随机、自身对照临床试验ChiCTR2200064666深圳半岛医疗有限公司40
Unknown
不适用
面部光老化临床研究ChiCTR1800017625中国医学科学院医学与健康科技创新工程重大协同创新项目(CIFMS-2017-I2M-1-017)40