ChiCTR2400094386尚未招募4 期
两性霉素 B 雾化吸入在预防人工肝治疗中肺部侵袭性真菌感染的临床研究
浙江省医药卫生科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 所选病例开始人工肝治疗后肺部真菌感染比例、外周血 TBNK、细胞因子、肝功能、肾功能指标、凝血功能变化、MELD 评分、肠道菌群、病情好转率和死亡率等。
研究概览
简要总结
通过观察研究 AmB 雾化吸入在重症肝病患者人工肝治疗中预防肺部侵袭性真菌感染的作用以及对肠道菌群的影响，评估 AmB 雾化吸入的有效性和安全性，更好的防治人工肝并发症，提高疗效，降低病死率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合重症肝病标准[肝衰竭诊治指南（2018 年版）]，同意进行人工肝治疗的患者。
排除标准
- •1.已有肺部真菌感染患者；2.已进行抗真菌治疗患者；3.对两性霉素 B 过敏患 者；4.不能行雾化的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组（人工肝期间使用 AmB 雾化）
对照组（不使用 AmB 雾化）
结局指标
主要结局
所选病例开始人工肝治疗后肺部真菌感染比例、外周血 TBNK、细胞因子、肝功能、肾功能指标、凝血功能变化、MELD 评分、肠道菌群、病情好转率和死亡率等。
时间窗: 人工肝前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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