ChiCTR-ONRC-12002697已完成4 期
阿米卡星雾化吸入肺内药代学及格兰阴性菌呼吸机相关性肺炎的治疗作用
复旦大学上海医学院青年骨干科研启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2009年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
了解雾化吸入阿米卡星肺内及血液药物代谢动力学特点，及评估其对格兰阴性杆菌引起的呼吸机相关性肺炎的治疗作用及安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.满足 VAP 的诊断标准，并且预计生存时间≥7 天；2.血肌酐在正常范围之内；3 年龄在 18 岁至 85 岁之间；4.痰涂片提示格兰阴性杆菌；5.签署知情同意书
排除标准
- •1.妊娠女性；2.对阿米卡星过敏；3.使用免疫抑制剂；4.肺部肿瘤
研究组 & 干预措施
对照组
静脉使用抗生素抗感染联合生理盐水雾化作为对照
试验组
静脉使用抗生素抗感染联合阿米卡星雾化
结局指标
主要结局
病死率
脱机率
次要结局
- 临床肺部感染评分
- 白细胞计数
- 体温
- 氧合指数
- 降钙素原
- C-反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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