ChiCTR2400090111尚未招募早期 1 期
孤独症儿童康复干预规范与示范应用研究临床研究方案——基于多模态技术探究孤独症谱系障碍的脑功能特征与脑网络机制
孤独症儿童康复干预规范与示范应用研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核磁共振成像
研究概览
简要总结
本研究旨在深入探究孤独症谱系障碍的脑功能特征及其背后的神经机制，通过运用核磁共振成像、近红外脑功能成像和脑电图的多模态技术采集脑功能数据的多维度信息，利用数据挖掘与高效融合技术，开发一个孤独症的辅助诊断模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病情稳定，可配合完成相关的评定；
- •3.受试者的父母或其法定监护人在详细了解本研究的情况下同意参与，并签署知情同意书；
排除标准
- •1.当前或既往合并精神错乱疾病，包括精神分裂症、分裂情感性精神障碍、双相情感障碍等；
- •2.近一年类有严重自伤或自杀行为；
- •3.有严重视觉、听觉、聋哑或运动障碍不能配合检查和治疗；
- •4.有癫痫病史及癫痫病家族史；
- •5.患有严重器质性病变，如先天性心脏病、颅脑损伤、颅内压明显增高；
- •6.颅内有金属植入物；
- •7.正在进行其它临床试验；
- •8.患者或家属不同意接受治疗或者检查；
研究组 & 干预措施
孤独症谱系障碍组
正常发育组
结局指标
主要结局
核磁共振成像
时间窗: 入组后
脑电
时间窗: 入组后
近红外脑功能成像
时间窗: 入组后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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