ChiCTR-INR-17011299招募中Unknown
机器人辅助腹腔镜下经腹入路与耻骨后入路前列腺癌根治术临床疗效及安全性对比研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年3月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总手术时间
研究概览
简要总结
比较机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术经腹入路和经腹膜外入路两种术式的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •经前列腺穿刺活检或术前诊断良性前列腺增生（Benign prostate hyperplasia，BPH）但行手术后病理诊断为前列腺腺癌的患者；
- •自愿加入本临床研究的患者。
排除标准
- •已经接受过抗肿瘤治疗的患者，治疗方式包括：内分泌治疗、放疗、化疗、手术（因 BPH 行手术除外）、中药等；
- •诊断前列腺腺癌时存在其他恶性肿瘤或既往有其他恶性肿瘤病史者。
研究组 & 干预措施
1
经腹入路机器人辅助下腹腔镜前列腺癌根治术
2
经腹膜外入路机器人辅助下腹腔镜前列腺癌根治术
结局指标
主要结局
总手术时间
surgical margin status
机器人操作时间
术后住院天数
并发症
术后排气时间
术后前列腺特异性抗原水平
术后控尿能力
术后性功能
次要结局
- 血色素下降值
研究者
研究点 (1)
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